Key Accountabilities The role of the Associate Principal Process Engineer has the following responsibilities: Serve as a key expert in pharmaceutical unit operations with a focus on the mechanistic understanding of process-equipment interface, providing advanced technical
Brief Job Description 工作描述简述 - As technical consultant in maintain / improve GMP compliance in daily Analytical Lab operation. 维护/改进分析实验室日常运作中的GMP符合性 - Be responsible for team and personnel capability development 发展团队及人员专业技术能力 - Lead the initiatives for quality
Brief Job Description 工作描述简述 · To establish and sustain a culture of regulatory compliance at Wuxi Supply Point that is proactive and professional that meets regulatory requirements, adds value and delivers a competitive advantage to the
Typical Accountabilities - Plan and lead ongoing engagement with business teams within assigned area to elicit, assess, and define business IT/ product requirements and areas of improvement. - Analyze and provide significant support in the creation
Job Responsibilities 工作职责 Stream Management 业务模块管理 • Enable the stream deliverables to plan, incl., facility/process design, supplier selection, FAT, SAT, qualification, handover, etc. 确保相关业务模块成果按计划交付，包括厂房/工艺设计、供应商选择、FAT、SAT、确认、移交等。 • Work with all stakeholders to achieve the defined project targets. 积极与所有利益相关者合作，设计和交付项目目标。
Typical Accountabilities 主要职责 Project Management 项目管理 • Enable the streams deliverables to plan, incl., facility/process design, supplier selection, FAT, SAT, qualification, handover, etc. 确保相关业务模块成果按计划交付，包括厂房/工艺设计、供应商选择、FAT、SAT、确认、移交等。 • Work with all stakeholders to achieve the defined project targets. 紧密与所有利益相关者合作，设计和交付项目目标。
Typical Accountabilities 主要职责 Project Management 项目管理 • Enable the streams deliverables to plan, incl., facility/process design, supplier selection, FAT, SAT, qualification, handover, etc. 确保相关业务模块成果按计划交付，包括厂房/工艺设计、供应商选择、FAT、SAT、确认、移交等。 • Work with all stakeholders to achieve the defined project targets. 紧密与所有利益相关者合作，设计和交付项目目标。
Typical Accountabilities 主要职责 价值观&行为 • 不断夯实业务基础，树立正确的AZ价值观。 • 不断展现符合价值观的行为，并以此指导日常工作。 质量/SHE • 了解并遵守内外部法规、政策，行为合规。 • 及时发现并汇报工作中的异常情况和风险并协助调查。 • 完成自己的质量/SHE培训并考核合格。 • 培训他人本职区域内的质量/SHE知识（必要时）。 生产执行 • 了解本岗位的生产流程、关键参数和设备操作。 • 高度关注细节，表现出以流程为中心的思维方式并支持提高运营效率的举措。 • 妥善管理自己的时间以满足日常任务需要。 • 严格按照指导文件进行生产操作和PAXS等系统操作和记录。按时完成高质量的工作。 • 严格遵循取样方法和SOP，及时地独立完成或协作完成A/B级区环境监测和公用介质取样工作（针剂适用）。 • 发现并处理工作中的异常问题，积极参与问题解决；如遇更复杂问题，及时汇报，寻求指导。 • 按要求完成多技能发展并进行跨工段生产支持。 • 根据需要给予他人岗位培训，培养组织多技能。 • 操作设备并进行自主维护，积极参与本岗位的TPM活动，及时发现并升级缺陷/偏差。
Typical Accountabilities 主要职责 业务模块 • 确保CDC业务模块/PP包装业务模块能够按计划交付，包括厂房/工艺设计、供应商选择、FAT、SAT、确认、移交等。 • 积极与所有利益相关者合作，设计和交付项目目标。 • 协助CDC业务模块或PP包装业务模块搭建所有业务流程。 • 熟练掌握CDC业务模块或PP包装业务模块内的设备操作。 • 熟悉业务模块的设备自动化设计方案，并能够提前识别问题并协助解决。 价值观&行为 • 不断夯实业务基础，树立正确的AZ价值观。 • 不断展现符合价值观的行为，并以此指导日常工作。 • 积极准确传递公司价值观及相关活动，有效反馈员工关注，促进价值观&行为管理在本区域被有效践行。 质量/SHE • 了解并遵守内外部法规、政策，行为合规。 • 及时发现工作中的异常情况和风险并协助调查。 • 获得minor偏差和投诉调查资质，具备主导minor偏差和投诉调查能力。 • 参与变更管理，在系统内提交变更申请，支持/完成变更评估和变更行动项。 • 监督及管理部门质量/SHE标准的执行，及时制止不符合规范或未经批准的规程操作和行为。 • 完成自己质量/SHE培训并考核合格，并培训他人的质量/SHE知识。 • 积极识别问题和改善点并提出改善措施；根据流程升级风险/问
Typical Accountabilities 主要职责 Qualification and Validation 确认和验证 To update SVMP and ensure the visibility of validation plan execution status across the site; 更新工厂验证主计划，确保其执行状态的可见性； To coordinate with the site QSR implementation; 协调工厂QSR的实施 To give the training on