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工作范围 Scope 本岗位工作偏重于“产品技术、过程技术、系统技术”中的新产品、过程难点、过程 改进和系统符合等工作，工作范围包含仪器生产的技术支持活动，新产品引进的项 目管理，与新产品符合相关的技术转移和产品上市活动，以及系统化的项目改进和 解决方法等。  生产技术支持（产品工艺流程设计，过程难点解决等）  产品技术符合（产品批量试验、产品技术资料起草等）。  过程技术符合（验证）活动（如产品验证、过程验证、设备和性能验证等）  系统技术符合（改进）活动（如LSS 或CPI 项目、系统软件和应用等） 主要职责 Principal Responsibilities  负责仪器生产的技术支持工作，按计划完成技术文件编制及图纸设计等。  协助研发进行产品的工艺流程设计，协助进行产品的模拟试验及测试等。  仪器生产的技术（文件）管理和各种相关的技术问题的调查。  仪器生产的流程优化设计，维护仪器生产的完整的DMR 文件。  起草和更新原材料标准及原材料检验程序和方法，参与评估供应商的能力。  参与各种包装材料和标准件的供应商认证，并提供（验证）技术支持。  年度验证主计划的跟踪和实施，包含各种再验证方案的起草和实施  工艺验证的实施，熟悉产品和过程工艺特征、特点和工艺技术要求。