岗位职责: 负责配液支持区域人员的招聘,培训,绩效考核; 按照GMP的规范以及生产计划完成制剂生产,包括原液化冻、原辅料及包材的领用,容器具清洗、包扎、灭菌,原辅料的称量,配制等生产活动; 负责制剂配液区域清洁卫生及环境的维持; 负责制剂配液支持区域记录的填写,包括但不限于:房间清洁记录,设备使用记录,批生产记录等; 协助生产过程中偏差调查、变更等文件及报告的起草; 负责生产过程及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则; 协助验证部门完成制剂区域设备验证、清洁验证、工艺验证及培养基模拟灌装等; 协助运维部完成制剂相关设备计量及预防性维护; 积极配合协助、执行完成领导安排的其它工作。 任职要求: 药物制剂、药剂学或相关专业,本科以上学历; 6年以上GMP 生物医药企业制剂生产工作经验; 熟悉GMP洁净操作相关规范; 熟悉制剂相关岗位操作,熟悉配液,灭菌工艺流程; 为人诚实可靠、积极主动、爱岗敬业,具备团队合作精神; 良好的责任意识,有较好的沟通能力; 良好的英语听、说、读、写能力。...
PERSONAL SPECIFICATIONS/个人能力描述 Diploma in business administration (or any discipline) in multicultural environment 2+ years proven working experience in a purchasing position to deal with domestic and overseas suppliers, comprehensive understanding of commercial terms and conditions related