珠海，中国 | 全职 | Job ID: 11693 Position Summary: 根据公司业务需要，设立AD生化副总监岗位，负责抗体类生物药项目的生化分析和细胞活性分析平台建设及项目支持工作。该岗位重点负责细胞活性分析方法、生物功能分析方法以及HCP、Protein A残留、残留DNA等杂质检测方法的开发、优化、确认、验证、转移和生命周期管理，为细胞株开发、工艺开发、质量研究、稳定性研究、可比性研究及中美欧注册申报提供科学、可靠和符合法规要求的分析数据及技术支持 Based on business needs, the Associate Director of Biochemical and Cell-Based Bioassay Development position is established to lead biochemical and cell-based bioassay platform development and
珠海，中国 | 全职 | Job ID: 11766 About the role: 负责领导理化分析团队及平台建设，支持BsAbs项目从早期开发到商业化申报阶段的分析开发工作，涵盖关键质量属性（CQA）分析方法开发、验证与转移，以及复杂分析问题解决。负责技术报告和注册申报文件的撰写与审核，确保数据符合科学和法规要求。 Lead the Physicochemical Analysis team and BsAb analytical platform development, supporting analytical development activities for ADCs from early development through regulatory submission. Oversee CQA method
