岗位职责: 负责肿瘤细胞及原代细胞的培养、冻存和复苏; 协助完成PBMC来源细胞(T细胞、B细胞、NK细胞、树突状细胞、巨噬细胞等)的分离、诱导、扩增及表型鉴定; 协助完成细胞功能实验,包括稳转细胞系的构建、细胞结合实验、报告基因实验、体外细胞杀伤实验、细胞因子释放检测实验; 参与抗体体外活性检测方法的开发、优化及验证; 执行抗体活性评价实验并完成数据分析; 参与双特异性抗体(BsAb)活性检测平台的建立及活性评估; 协助抗体分子的筛选与优化工作; 协助开展体内药效学(PK/PD)、药代动力学及安全性评价相关研究; 协助完成IND申报相关资料准备及技术支持; 参与新项目立项调研及技术可行性分析。 参与细胞活性检测平台建设及技术优化; 撰写和维护SOP、实验记录、研究报告等研发文件; 完成上级安排的其他工作任务。 任职资格: 3-5年工作经验,药学、细胞生物学、分子生物学、免疫学、生物技术等相关专业本科及以上学历; 具有细胞培养、细胞功能检测的经验,熟悉ELISA、FLOW、免疫荧光、报告基因检测等实验操作技能; 熟悉Flow Jo、GraphPad Prism等生物学专业分析软件; 对工作中出现的问题能够做出分析并及时反馈、解决,愿意学习新的技术; 具有优秀的沟通技巧,并具有良好的团队合作精神和写作能力; 具有体外药效评价平台开发经验者优先。...
岗位职责: 执行ADC与 BsAbs 项目的分析方法的开发、优化、确认、转移及相关问题的排查工作。 执行从早期研究阶段至临床阶段的样品检测工作,按要求完成实验、记录、数据整理。 参与撰写中英文SOP、分析方法开发及确认报告,以及其他相关技术文件。 与 CMC 团队及相关职能团队保持良好沟通与协作,支持项目研发工作的顺利推进。 任职要求: 教育背景:生物化学、分析化学或相关专业硕士或应届毕业博士学位。 工作经验:4年及以上治疗性抗体(ADC/BsAbs)分析开发相关实操经验。 语言能力:具备使用中英文撰写技术报告的能力;具备英语口语交流能力者优先。 对基于色谱的分析技术原理具备扎实理解,并具备相应的实操经验,包括但不限于:分子排阻色谱(SEC)、反相色谱(RP)、疏水相互作用色谱(HIC)、离子交换色谱(IEX)、亲水相互作用色谱(HILIC)、亲和色谱(Affinity Chromatography)等。 熟练操作并维护不同厂商的 HPLC / UPLC 系统的经验,包括 Agilent、Thermo 及 Waters 等主流平台。 具备 IND 申报支持经验(参与 ≥1 个 IND 项目)。 具备良好的问题分析与排查能力,自我驱动,具有良好的团队合作意识,能够积极支持团队工作。...
岗位职责: 执行ADC与 BsAbs 项目的分析方法的开发、优化、确认、转移及相关问题的排查工作。 执行从早期研究阶段至临床阶段的样品检测工作,按要求完成实验、记录、数据整理。 参与撰写中英文SOP、分析方法开发及确认报告,以及其他相关技术文件。 与 CMC 团队及相关职能团队保持良好沟通与协作,支持项目研发工作的顺利推进。 任职要求: 教育背景:生物化学、分析化学或相关专业硕士或应届毕业博士学位。 工作经验:4 年及以上治疗性抗体( ADC /BsAbs)分析开发相关实操经验。 语言能力:具备使用中英文撰写技术报告的能力;具备英语口语交流能力者优先。 对基于电泳的分析技术原理具备扎实理解,并具备相应的实操经验,包括但不限于:毛细管SDS电泳(CE62SDS)、毛细管等电聚焦(cIEF / iCIEF)、毛细管区带电泳(CZE)、SDS62PAGE、二维凝胶电泳(2D62gel)等。 熟练操作并维护电泳分析仪器的经验,包括 PA800、iCE280、Maurice、Biophase 8800 等平台。 具备 IND 申报支持经验(参与 ≥1 个 IND 项目)。 具备良好的问题分析与排查能力,自我驱动,具有良好的团队合作意识,能够积极支持团队工作。...
中国,上海 | 全职 | Job ID: 11620 Position Summary: Supports clinical operational effectiveness, training enablement, vendor management and serves as a key coordination point with QA for China Clinical Operations. Works closely with study teams to
横琴,中国 | 全职 | Job ID: 11644 About the role: 横琴质量保证(QA)负责人是一个领导岗位,负责监管本公司及其CDMO(合同开发与生产组织)的所有质量保证活动。该负责人将确保生物制品的生产、检测、放行及分销环节均符合监管要求、行业标准以及BioNTech内部的各项政策、标准和标准操作规程(SOP)。此外,该负责人将建立横琴质量管理体系(QMS)包括监管CDMO相关活动,对CDMO实施质量监督,推动持续改进举措,与跨职能团队协作,并确保产品质量与患者安全达到高标准。 The QA Head for Hengqin is a leadership role responsible for overseeing the quality assurance activities as MAH and at CDMO sites. The incumbent will ensure
南通,中国 | 全职 | Job ID: 10491 岗位职责 参与搭建微生物检测平台,完成方法、设备、公用系统的验证; 参与对公用系统进行监控,组织对微生物检测以及公用系统偏差的调查; 参与微生物小组的项目检测工作,包括原液和制剂的放行,中间品的控制,原辅料和包材的入厂检测; 参与菌种鉴定库以及环境菌株库的建立; 参与微生物污染事件的调查与分析; 负责监督审核记录、数据分析、报告和存档工作; 负责审核部门相关文件的起草工作、检验数据的定期回顾。负责微生物所用的菌种的复苏、传代、使用、储存、处理等工作; 负责微生物仪器设备的验证; 领导安排的其它任务。 岗位要求 至少1年及以上微生物检测、环境监测经验,有无菌制剂产品相关经历的,优先考虑; 熟悉中国药典,GMP指南,ICH,USP等各国关于微生物的法规和指南等; 了解无菌、微限及细菌内毒素检测方法及原理,有微生物相关的异常处理能力;了解微生物生长特点的,优先考虑; 有特种设备作业证(压力容器) 具备一定的听说读写英文的能力。 BioNTech 重视每一位团队成员的福祉,为多元化的员工提供全面的福利保障。我们提供具有市场竞争力的薪酬方案,具体将根据职位、工作地点及候选人资历与经验综合确定。注:各项福利的实际适用范围、享有条件及具体内容可能因所在地而异,最终以公司内部政策及当地法律法规为准。 申请方式: 请通过我们的在线申请链接提交以下材料: 个人简历 学位证书及职业资格证书复印件 联系方式 重要提示: 我们仅接受通过链接在线提交的求职申请。 提交申请即视为您知悉,招聘流程中将依相关法律法规进行背景调查。如您进入候选名单,BioNTech 将通过合作服务机构“HireRight”开展背景调查工作,招聘专员将及时与您沟通具体安排。 我们诚挚期待您的加入。...
Shanghai, China | full time | Job ID: 11670 Purpose: At BioNTech’s Business Development and Business Alliance team you will participate in business development transactions and business alliances activities of the company. You will closelywork together with
南通,中国 | 全职 | Job ID: 11660 About the role: As China SHE Associate Director, you will play a key role in the safety, health and environment for employees and company by supporting SS&E head on
南通,中国; 珠海,中国 | 全职 | Job ID: 11669 About the role: 百欧恩泰(珠海) MAH质量保证(QA)负责人是一个领导岗位,负责监管本公司及其CDMO(合同开发与生产组织)的所有质量保证活动。该负责人将确保生物制品的生产、检测、放行及分销环节均符合监管要求、行业标准以及BioNTech内部的各项政策、标准和标准操作规程(SOP)。此外,该负责人将建立和提升百欧恩泰(珠海) MAH质量管理体系(QMS)包括监管CDMO相关活动,对CDMO实施质量监督,推动持续改进举措,与跨职能团队协作,并确保产品质量与患者安全达到高标准。该岗位负责产品放行给临床试验和商业化市场 The QA Head for BioNTech-Zhuhai MAH is a leadership role responsible for the quality assurance of the drug products manufactured by BioNTech subsidiaries or CDMOs.
南通,中国 | 全职 | Job ID: 11661 About the role: As China SS&E Associate Director for project design management, you will play a key role in supporting China Head operation and oversees the design lifecycle of
南通,中国 | 全职 | Job ID: 11655 About the role: 该岗位将全面负责公司原液生产车间(包括上游细胞培养和下游纯化)的运营管理、团队建设和战略规划。需要确保所有生产活动严格遵循cGMP法规、公司SOP和质量标准,安全、高效地完成临床及商业化阶段的生产任务,并持续推动生产工艺的优化和创新。 This role will oversee operational management, team development, and strategic planning for the companys drug substance production facilities (including upstream cell culture and downstream purification
Beijing, China | full time | Job ID: 11588 Your main responsibilities are: • Submissions: Conduct compilation and publishing of dossiers for Health Authorities in the APAC region including submission itself, all in line with BioNTech standards
南通,中国 | 全职 | Job ID: 11691 Position Summary: Leading downstream technology transfer and scale-up related work 领导下游纯化技术转移和放大等相关工作 Support downstream manufacturing related activities, leading downstream process-related deviation investigations and change controls 支持下游生产相关活动, 负责下游纯化工艺相关偏差调查和变更 Your main responsibilities
南通,中国 | 全职 | Job ID: 11689 Position Summary: As a technical lead for Nantong MFG site, lead all the preparation works for the readiness of Pumitamig BLA and introduce any potential project into Nantong successfully.
珠海,中国 | 全职 | Job ID: 11693 Position Summary: 根据公司业务需要,设立AD生化副总监岗位,负责抗体类生物药项目的生化分析和细胞活性分析平台建设及项目支持工作。该岗位重点负责细胞活性分析方法、生物功能分析方法以及HCP、Protein A残留、残留DNA等杂质检测方法的开发、优化、确认、验证、转移和生命周期管理,为细胞株开发、工艺开发、质量研究、稳定性研究、可比性研究及中美欧注册申报提供科学、可靠和符合法规要求的分析数据及技术支持 Based on business needs, the Associate Director of Biochemical and Cell-Based Bioassay Development position is established to lead biochemical and cell-based bioassay platform development and
岗位职责: Lead innovation project process development for upstream and cross-functional coordination when necessary; Lead Pre-Tox and phase I materials manufacturing; Communication with the external vendor for outsourcing projects; Communication with the GTD team for all the
岗位职责: 负责公司重点项目的整体项目管理工作,推动跨职能团队围绕项目目标高效协作; 组织并主持跨部门会议,推动各团队就职责分工、关键交付物及项目时间线达成共识; 跟踪项目执行进度,监控资源投入及潜在风险,协调相关团队制定解决方案并推动落地; 与项目团队及相关利益相关方密切合作,确保项目关键节点按计划完成。 深入了解公司与全球合作伙伴之间的项目合作动态及业务进展; 主动识别项目推进过程中潜在问题并提出建设性建议,推动问题及时解决; 支持项目例会组织、会议纪要整理及行动项跟踪,确保项目沟通顺畅和执行闭环; 与国内外团队保持紧密沟通,促进项目资源整合与高效协作。 跟踪并协调国内外合作伙伴提出的临时业务需求; 协调内部职能部门及技术专家完成需求评估和交付; 协助准备项目报价、工作说明书(SOW)等相关文件; 支持采购订单(PO)、发票处理及物流发运等业务流程。 完成公司管理层交办的其他项目或业务支持工作。 任职要求 生物工程、制药工程、药学、分子生物学、生物化学等相关专业硕士及以上学历; 博士学历优先考虑。 5年以上生物制药行业相关工作经验; 具备项目管理、生物药研发、生产、质量管理或注册申报等相关经验; 熟悉生物药从临床前研发到临床开发的关键流程; 了解国内外生物药相关法规及监管要求; 具有3年以上生物药研发项目管理经验; 具备项目风险识别、评估及管控能力。 优秀的项目管理和跨部门协调能力; 具备较强的问题分析与解决能力; 良好的组织规划能力和执行推动能力; 能够在复杂、多任务环境下有效推进项目进展; 熟练使用项目管理工具者优先。 具备优秀的英文听、说、读、写能力; 能够熟练使用英语进行日常工作沟通及国际项目协作。...