岗位职责： 全面负责QA体系组的管理工作； 负责主导工厂质量指标的制定、监督和回顾； 负责主导工厂生产许可证的申请与维护； 负责工厂体系文件的维护与更新，确保体系的正常运营； 负责监管偏差、变更、CAPA和质量风险管理等合规审核； 负责工厂自检的管理，制定年度自检计划，并按计划完成自检与CAPA跟踪； 负责组织和协调外部客户与药监机构的检查工作，起草整改回复报告； 负责组织偏差审核会议、变更审核会议，并与客户积极沟通审核结果； 负责主导定期质量管理评审，起草质量管理评审报告； 负责支持质量电子系统的上线，以及相关的质量项目的完成； 负责对新颁布的法律法规的解读和差异分析，并根据差距分析结果进行体系优化； 负责团队管理的工作，负责培训团队成员和团队沟通，确保成员的个人发展和工作绩效； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 生物制药行业质量管理相关工作10年以上，硕士可放宽至8年以上； 具备抗体生产体系搭建或优化、外资背景优先； 具备较好的英语听说读写的能力； 良好的人员管理能力、项目管理能力，良好的沟通表达能力； 较强的独立思考和分析能力，能根据实际情况提出方案； 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。...
岗位职责： 负责工厂计算机化系统验证体系的维护； 负责建立工厂计算机化系统验证策略和计算机化系统验证计划，并确保顺利实施； 负责相关的计算机化系统差距分析和补充验证； 负责计算机化系统验证风险评估、验证方案和报告的编制； 负责计算机化系统验证的协调、推进和实施； 协助处理计算机化系统相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等； 计算机化系统验证相关法规/指南的培训讲解； 协助分析仪器计算机化系统验证； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，信息技术或制药相关专业； 制药企业验证工作满6年以上，有计算机化系统验证相关经验； 制药行业验证相关工作6年以上； 良好的英文听说读写能力。...
岗位职责： 根据物料/产品类别，管理每日、每周计划流程，确保与全球供应链网络紧密协同； 组织每周排产会议，发布周度生产计划并协调资源（产线/人力、物料）与优先级； 每周编制日维度分解的月度供应计划，以确认具体生产排期； 与工厂跨职能团队紧密协作和保持高效协同，并就计划执行情况、产能问题及监管限制等进行及时汇报； 将周度生产计划转化为QC放行计划并跟踪执行情况； 维护计划主数据，确保相关管控/报告系统的准确性； 参与ERP项目及系统升级工作，以提升计划与报表能力； 根据CDMO厂商的灌装线产能，提前预定时间段，并跟踪南通工厂和CDMO间产品的发运; 识别改进机会并执行相关项目，以实现服务水平、生产计划、准时交付及库存目标。 任职要求： 本科及以上学历，医药、物流或管理相关专业； 5年以上制药行业工作经验，具备GMP（药品生产质量管理规范）/GDP（药品分销质量管理规范）经验； 具备3年以上供应链岗位经验，如生产计划等岗位； 良好的ERP/SAP系统操作技能，熟悉各种办公软件操作并有系统实施经验，逻辑思维清晰，对新领域的知识具备快速学习的能力； 具备良好的数据统计和分析能力； 有优秀的团队合作、沟通协调及问题解决能力，英语熟练，有良好的职业素养和职业操守； 英语CET-4。...
岗位职责： 负责配液支持区域人员的招聘，培训，绩效考核； 按照GMP的规范以及生产计划完成制剂生产，包括原液化冻、原辅料及包材的领用，容器具清洗、包扎、灭菌，原辅料的称量，配制等生产活动； 负责制剂配液区域清洁卫生及环境的维持； 负责制剂配液支持区域记录的填写，包括但不限于：房间清洁记录，设备使用记录，批生产记录等； 协助生产过程中偏差调查、变更等文件及报告的起草； 负责生产过程及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则； 协助验证部门完成制剂区域设备验证、清洁验证、工艺验证及培养基模拟灌装等； 协助运维部完成制剂相关设备计量及预防性维护； 积极配合协助、执行完成领导安排的其它工作。 任职要求： 药物制剂、药剂学或相关专业，本科以上学历； 6年以上GMP 生物医药企业制剂生产工作经验； 熟悉GMP洁净操作相关规范； 熟悉制剂相关岗位操作，熟悉配液，灭菌工艺流程； 为人诚实可靠、积极主动、爱岗敬业，具备团队合作精神； 良好的责任意识，有较好的沟通能力； 良好的英语听、说、读、写能力。...
岗位职责： 负责下游生产及相关的日常管理，负责下游生产与其他部门的沟通协调； 负责优化生产管理相关流程与制度； 根据生产计划、安排生产任务控制生产作业进度； 参加内部审计，负责偏差调查，制定预防纠偏措施，并监督追踪各项行动的执行； 协助做好生产过程中的质量管控，以及工艺和各项操作的执行情况； 做好生产过程中的进度控制、质量控制、成本控制以及安全管理。 任职要求： 本科以上学历，具备9年以上（硕士7年）生物大分子药物下游纯化经验； 熟悉生物大分子药物生产相关理论知识； 熟悉GMP相关法规，具有GMP车间生产及商业化生产相关工作经验； 具有较强的责任心、安全意识、保密意识、具有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、抗压能力，注重团队合作； 具备英语沟通能力。...
岗位职责： SSC交付与团队管理：管理4人团队，建立SLA/KPI、工单与升级机制，确保异常闭环与知识库沉淀。 P2P/I2P流程治理：维护SOP、模板与例外处理手册；提升一次正确率与跨部门协同效率（业务收货/验收、AP/Tax/Treasury对接）。 S/4HANA上线与稳定期：牵头SSC侧蓝图评审、UAT/集成测试、Cutover、上线演练与Hypercare运营。 Invoice Track集成与运营：定义并落地发票接收、影像/附件、匹配与审批、过账、状态回传与供应商查询；持续改善匹配率与例外关闭效率。 主数据/内控/审计就绪：推动供应商主数据与付款信息变更控制、重复付款防控、SOD与权限矩阵、证据留存与审计追溯。 数据与持续改善：建立仪表盘与MBR，驱动KPI达标与流程优化。 Scope（业务范围） 多法人（multi-entity）/多站点（multi-site）SSC交付环境 高频低额（high-volume, low-value）交易为主，兼顾框架订单/限额订单下重复性下单 支持外币付款（multi-currency）与跨境结算协同（与AP/Treasury配合） 覆盖电子发票（e-invoice）与影像/纸票并行场景 系统节奏：S/4HANA即将上线；Ariba计划2028上线Role Boundaries（岗位边界） 不做战略采购（Out of Scope）：不负责sourcing/category strategy、供应商选择与寻源、RFP/RFQ主导、商业与合同条款谈判（contract negotiation）。 可包含运营职责（In Scope）：框架订单/框架协议运营维护（call-off、额度/有效期/消耗监控等）；目录/价格清单（catalog/price list）运营维护（为未来Ariba目录化打基础）；供应商主数据运营协同、供应商对账与发票例外协调（与AP/Tax/业务协同）。 Planner计划性PR/PO（MRP/LIMS/CMMS/EAM）明确Out of Scope：任何由Planner或计划系统触发的计划性PR→PO/自动PO执行（含MRP、LIMS、CMMS/EAM等系统产生的计划性PR与自动/半自动转PO）不由SSC P2P团队操作；上述系统的计划参数/策略/自动下单规则配置维护亦不在范围内。SSC仅承担流程与控制点治理、培训支持以及付款相关发票例外/对账/付款查询协同。 任职要求： 本科及以上；8年以上P2P/SSC/财务运营相关经验，至少3年以上团队管理或流程Owner经验。 熟悉ERP下P2P/I2P流程与内控控制点；SAP ECC/S/4HANA经验优先。 有上线/切换经验（蓝图评审、UAT、Cutover、Hypercare），能推动跨部门落地。 强执行与闭环，擅长SLA/KPI管理与持续改善。 加分项：第三方发票/影像/电子发票工具（Invoice Track/VIM类）经验；AP共享服务/财务运营背景；强合规行业经验；英语工作能力。
工作职责： · 严格按照GMP规范和相关文件要求执行培养基、缓冲液、以及消毒剂的配制任务，并正确填写相关批记录和辅助记录。 · 培养基和缓冲液配制相关文件的起草、修订，及时完成相应SMP/SOP的培训。 · 负责原辅料的领用、称量，以及使用后的退库工作。 · 生产前的现场清洁、称量器具的准备、生产后现场的清场、以及滤器完整性测试等工作。 · 执行称量配液岗位的变更起草、主导或参与偏差的调查以及CAPA措施的制定和执行。 · 辅助验证部门针对配液相关设备的验证/再验证工作。 · 协同支持部门，执行配液相关设备的维护、维修等。 · 完成领导安排的其他相关任务。 任职要求： · 至少3年生物制药、生物技术、生物工程或相关领域的工作经验； · 具备不锈钢罐配液设备操作、维护以及问题排查的能力； · 熟悉GMP生产相关法规。 · 具备电脑办公软件的操作能力。 · 有生物药培养基和缓冲液配制经验者优先。 · 具备一定细胞培养和蛋白纯化相关专业基础知识和理解能力。 · 勤奋负责，学习能力强，动手能力强，工作积极主动，态度勤奋，身体健康； · 具有团队合作精神，工作态度积极，学习能力强。...
岗位职责： 负责根据物料代码管理规程及需求部门新建物料申请，及时在ERP (SAP)系统创建物料代码、维护关键主数据并通知到各需求部门； Responsible for timely creating material codes and maintaining key material master data in ERP (SAP) system according to the material code management procedures and the material code request from requirements departments and notifying
岗位职责： 参加GMP培训并遵循GMP规则在车间内完成生产任务； 负责和保证下游生产各工序按照公司要求开展生产工作； 负责组织生产下游部门GMP相关文件的撰写、升版和审核工作； 负责改进并优化生产流程及工作方法，定期进行总结和汇报； 负责板块内生产人员的技术、设备、规范、工艺等相关文件的培训与考核； 负责组织和协调变更的发起和组织风险评估以及方案制定等工作； 负责下游生产中出现的偏差、偏离、异常事件的调查和组织工作（偏差、变更、CAPA等）； 参与NMPA、FDA等审计部门或合作单位审计，并根据审计整改项执行整改及反馈； 与研发部门、MSAT部门、供应链部门、工程部门、QA部门、QC部门等相互合作，推进生产的顺利进行。 任职要求： 本科及以上学历，生物制药、生物工程、生物技术等相关专业； 工作经验：本科≥10年、硕士≥8年、博士应届； 本科以上学历，具备10年以上（硕士8年）蛋白类药物下游工艺放大经验或商业化GMP生产相关工作经验以及人员管理经验； 掌握下游生产设备的操作原理、维护、管理； 熟悉生物药GMP厂房的运行和管理； 具备蛋白纯化板块人员招聘、培训、带队伍、现场管理等职能； 具备控制所管理板块预算和成本，实现投入和产出合理化。； 具有良好的沟通表达能力； 熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求； 熟悉偏差发起、调查、关闭和CAPA执行的整个质量管控过程； 具备较好的英文阅读和书写能力，能够审阅GMP相关文件； 具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质，与积极向上持续学习的能力； 具备国内/国外相关审计经验； 英文CET-6以上。...
岗位职责： Lead the coordination and communication among Zhuhai PD department； Align with PM, RA, QA, QC and relevant departments to move projects forward； Communication with the external vendor for outsourcing projects； Communication with the GTD team
Shanghai, China | full time | Job ID: 11524 About the role: As part of BioNTechs mission to convert science into survival, we are building a world class Oncology organization and seeking an experienced and mission driven
岗位职责： · 负责工厂系统验证流程的维护； · 负责制定厂房设施、公用系统和工艺设备验证计划，并确保顺利实施； · 负责相关厂房设施、公用系统和工艺设备验证风险评估、验证方案和报告的编制； · 审核供应商提供的验证文件；对供应商验证文件进行差距分析； · 负责厂房设施、公用系统和工艺设备验证的协调和管理，参与执行验证测试； · 协助处理其它设备确认的实施与管理； · 协助处理相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等。 · 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： · 本科及以上学历，生物工程、生物技术或其他制药相关专业； · 具备6年以上制药企业验证相关工作经验，有生物制药行业经验者优先； · 熟悉制药行业验证体系、法规要求及相关工作流程，能够独立开展验证工作； · 英语达到CET-6及以上水平，具备良好的英文听、说、读、写能力，可作为工作语言； · 责任心强，具备良好的沟通协调能力、问题分析与解决能力。...
岗位职责： · 制定并执行IT与数字化采购策略，包括软件、硬件、云及咨询服务； · 负责区域范围内IT及数字化服务采购，推动系统化与自动化； · 与全球IT及采购团队协作，支持系统上线（SAP Ariba、ServiceNow等）； · 管理软件许可、SaaS合同及数字化转型相关供应商； · 支持自动化与数据分析（RPA、Power BI）项目； · 主导供应商谈判及合同续签，确保合规与成本优化； · 监控关键绩效指标，包括成本、质量、服务水平及数字化成熟度。 任职要求： · 本科及以上学历，信息技术、供应链或工商管理相关专业； · 2年以上（专员）/5年以上（经理）IT或数字化采购经验； · 熟悉SAP、Ariba或类似的数字化采购平台； · 具备IT与数字化服务品类管理能力，流程与系统优化，数据分析与RPA认知，创新与持续改进思维； · 具备SAP/Ariba/RPA等数字化采购平台经验； · 跨部门协作，支持IT、财务与运营的数字化转型； · 具备战略采购和供应商管理能力； · 具备数据分析、沟通与项目管理能力； · 具备MICE采购品类（会议、公司奖励旅游、大型会议和展览）的工作经验，优先考虑；
中国，上海 | 全职 | Job ID: 10359 About the role: This role will lead Project Management Office of China IT organization. It oversees and manages progress across the full life cycle of China Digital & IT
Shanghai, China | full time | Job ID: 9282 Your main responsibilities are: Participate in the design and execution of clinical trials of their assigned programs, helping to create the clinical development plan for new compounds,
中国，上海 | 全职 | Job ID: 10357 About the role: This role will lead a dedicated ERP team (about 10 people) within China IT organization, supporting the ongoing SAP S/4 HANA project implementation and future post
Shanghai, China | full time | Job ID: 10544 Your main responsibilities are: Financial Planning & Analysis Lead annual budgeting, forecasting, and long-range planning processes for BNT China, with a focus on pharmaceutical operations. Analyze financial
Shanghai, China | full time | Job ID: 9374 Your main responsibilities are: Ensure compliance with unique local regulations and BNT processes in China Support BNT QMS and other global GDQA functions Ensure proper assessment of
Shanghai, China | full time | Job ID: 10561 Position Summary: The Safety Strategy Lead China represents a pivotal function in the BioNTech Safety Governance; therefore, the SSL assumes accountability for: an optimal performance of the cross-functional
Shanghai, China; Beijing, China | full time | Job ID: 11061 Position Summary: Lead the development and execution of government affairs and market access strategies for the China affiliate whilst inputting into global strategies to enhance