Refine Reset All
Sort by
Job Type
Employer/Recruiter
Date Posted
Location
Job Type
Employer/Recruiter
All Filters

Deviations Jobs In Ningbo - 1 Job Positions Available

1 – 1 of 1 jobs
MSD jobs

Job Description 岗位概述: 负责兽用疫苗产品在生产过程和放行前的质量检验与实验室管理,确保检验结果准确、合规并符合公司及监管机构的质量标准。作为QC团队的核心执行者,需协同生产、研发等部门,推动检验方法的优化与实验室持续改进。 主要职责: 协助QC经理建立和完善质量控制制度、检测流程,推动质量体系持续改进; 主导中国兽药典检测方法、兽药GMP等法规要求的落地执行; 监督并参与病毒含量、外源病毒、细胞库建立、菌毒种扩繁等工作; 协助QC经理审核检测记录、分析报告、分析方法验证、设备验证等放行文件; 分析检验趋势数据,提出质量改进建议,参与实验室流程优化与成本控制项目; 组织和跟进偏差、CAPA(纠正与预防措施)、变更控制,推动根本原因分析并实施改进措施; 配合GMP等监管检查与客户审计,准备审计资料并组织回复; 与研发、生产及公司其他工厂保持沟通,参与方法验证、方法转移、稳定性试验及质量问题解决。 任职要求: 学历专业:本科及以上学历,微生物学、生物制药、药学、兽医、生物技术等相关专业。 工作经验:5年以上动物生物疫苗行业QC工作经验,具备生物疫苗批检验、稳定性研究及方法学验证经验者优先。 专业能力:熟悉中国兽药典检测方法、兽药GMP等相关法规与标准;熟悉细胞培养、病毒培养等生物学方法及质控技术,能独立解决复杂的质量问题。 核心素养:具备较强的问题解决能力、数据分析能力和项目推进能力,能独立开展组织协调与跨部门沟通能力;数据敏感度高,逻辑严谨,责任心强,能承受一定工作压力;英语流利者优先。 Required Skills: Adaptability, Analytical Instrumentation, Analytical Method Development, Decision Making, Detail-Oriented, Forensic Chemistry, Good Manufacturing Practices (GMP), Laboratory

MSD  8 hours ago

Subscribe for job alerts and resources to make your job search easier!

Confirmation email sent to

Check your email and click on the link to start receiving your job alerts

Receive the latest job openings for:

deviations jobs in ningbo

Confirmation email sent to

Check your email and click on the link to start receiving your job alerts

All Filters Apply
Sort by
Job Type
Employer/Recruiter