Job Description 岗位概述: 负责兽用疫苗产品在生产过程和放行前的质量检验与实验室管理,确保检验结果准确、合规并符合公司及监管机构的质量标准。作为QC团队的核心执行者,需协同生产、研发等部门,推动检验方法的优化与实验室持续改进。 主要职责: 协助QC经理建立和完善质量控制制度、检测流程,推动质量体系持续改进; 主导中国兽药典检测方法、兽药GMP等法规要求的落地执行; 监督并参与病毒含量、外源病毒、细胞库建立、菌毒种扩繁等工作; 协助QC经理审核检测记录、分析报告、分析方法验证、设备验证等放行文件; 分析检验趋势数据,提出质量改进建议,参与实验室流程优化与成本控制项目; 组织和跟进偏差、CAPA(纠正与预防措施)、变更控制,推动根本原因分析并实施改进措施; 配合GMP等监管检查与客户审计,准备审计资料并组织回复; 与研发、生产及公司其他工厂保持沟通,参与方法验证、方法转移、稳定性试验及质量问题解决。 任职要求: 学历专业:本科及以上学历,微生物学、生物制药、药学、兽医、生物技术等相关专业。 工作经验:5年以上动物生物疫苗行业QC工作经验,具备生物疫苗批检验、稳定性研究及方法学验证经验者优先。 专业能力:熟悉中国兽药典检测方法、兽药GMP等相关法规与标准;熟悉细胞培养、病毒培养等生物学方法及质控技术,能独立解决复杂的质量问题。 核心素养:具备较强的问题解决能力、数据分析能力和项目推进能力,能独立开展组织协调与跨部门沟通能力;数据敏感度高,逻辑严谨,责任心强,能承受一定工作压力;英语流利者优先。 Required Skills: Adaptability, Analytical Instrumentation, Analytical Method Development, Decision Making, Detail-Oriented, Forensic Chemistry, Good Manufacturing Practices (GMP), Laboratory