岗位职责: · 领导并建设一支高绩效的质谱表征团队,持续推进表征分析平台能力建设,包括仪器、分析方法及团队成员技术能力的系统提升。 · 负责从早期研究到后期开发及 BLA 申报阶段的产品表征策略,支持 BsAbs和ADC 项目在以下方面的工作:可开发性评估;IND / BLA 阶段的产品表征研究;工艺开发与优化;可比性研究;关键质量属性(CQA)评估;复杂问题的分析与技术支持。 · 以中英文撰写、审核技术报告及注册申报相关文件(IND、BLA),确保所有表征数据满足注册申报的法规要求。 · 与 CMC、法规事务(RA)、项目管理(PM)及全球团队紧密合作,高效推进项目进展。 任职要求: · 教育背景:蛋白质组学、生物化学、分析化学或相关专业硕士或博士学位。 · 工作经验:6 年及以上治疗性抗体(BsAbs/ADC)表征分析相关的扎实经验;3 年及以上蛋白质组学实操经验;3 年及以上技术团队管理经验。 · 语言能力:具备良好的中英文口语沟通能力,能够流利进行专业交流与技术写作。 · 在治疗性抗体(BsAbs/ADC)的表征分析方面具备系统的专业能力,包括但不限于:蛋白结构表征;宿主细胞蛋白(HCP)的鉴定与定量;翻译后修饰(PTM)及序列变异分析;双抗、ADC 及其连接子-载荷相关杂质或变体的深入表征与解析。 · 熟悉多种正交分析技术,包括但不限于 HPLC、CE、iCIEF、ELISA、BLI/SPR、CD、DSF/DSC、DLS、AUC 等。 · 具备优秀的问题分析与解决能力,能够独立排查并解决分析技术难题。 ·
岗位职责: 负责肿瘤细胞及原代细胞的培养、冻存和复苏; 协助完成PBMC来源细胞(T细胞、B细胞、NK细胞、树突状细胞、巨噬细胞等)的分离、诱导、扩增及表型鉴定; 协助完成细胞功能实验,包括稳转细胞系的构建、细胞结合实验、报告基因实验、体外细胞杀伤实验、细胞因子释放检测实验; 参与抗体体外活性检测方法的开发、优化及验证; 执行抗体活性评价实验并完成数据分析; 参与双特异性抗体(BsAb)活性检测平台的建立及活性评估; 协助抗体分子的筛选与优化工作; 协助开展体内药效学(PK/PD)、药代动力学及安全性评价相关研究; 协助完成IND申报相关资料准备及技术支持; 参与新项目立项调研及技术可行性分析。 参与细胞活性检测平台建设及技术优化; 撰写和维护SOP、实验记录、研究报告等研发文件; 完成上级安排的其他工作任务。 任职资格: 3-5年工作经验,药学、细胞生物学、分子生物学、免疫学、生物技术等相关专业本科及以上学历; 具有细胞培养、细胞功能检测的经验,熟悉ELISA、FLOW、免疫荧光、报告基因检测等实验操作技能; 熟悉Flow Jo、GraphPad Prism等生物学专业分析软件; 对工作中出现的问题能够做出分析并及时反馈、解决,愿意学习新的技术; 具有优秀的沟通技巧,并具有良好的团队合作精神和写作能力; 具有体外药效评价平台开发经验者优先。...
软件开发工程师-安全方向(深圳) 深圳 全职 职位描述 一、安全分析与架构设计:•参与并主导针对Linux内核及关键驱动程序的功能安全分析,包括HARA(危害分析与风险评估)、FMEA和DFA(依赖故障分析)。•基于安全分析结果,定义和细化Linux内核子系统的安全需求和技术安全概念。•设计并实现符合ISO 26262标准的软件安全机制,如:内存保护SMMU、锁步核、看门狗、程序流监控、端到端通信保护等。内核安全开发:•负责Linux内核中与功能安全相关模块的开发、移植和调试,如:实时性优化、内存管理、进程调度、中断处理、IPC等。•开发和加固关键设备驱动程序(如CAN/CAN FD, Ethernet, SPI, I2C),确保其满足ASIL B的随机硬件故障度和系统故障度指标。•利用和配置Linux内核的安全特性,如SELinux/SMACK, Control Groups, Namespaces, Kernel Hardening配置等,以支持安全目标的实现。二、安全认证支持:•主导或深度参与Linux内核的ASIL B认证套件的适用性评估、集成、配置和验证。•编写认证所需的技术文档,包括但不限于:软件安全需求规格、软件架构设计、安全分析报告、测试规范及报告等。•与认证机构(如TÜV)直接对接,解答技术问题,推动认证流程顺利进行。•设计和执行针对内核安全机制和驱动程序的故障注入测试,以验证其安全机制的有效性。•开发或使用静态代码分析工具(如Coverity, Klocwork)进行代码安全审计。•负责内核及驱动的安全相关测试用例的编写和执行,确保覆盖所有安全需求。 职位要求 •精通Linux内核架构,深刻理解进程管理、内存管理、文件系统、设备驱动、网络协议栈等核心子系统。•具备扎实的Linux内核驱动开发经验,能够独立完成或深度修改字符设备、块设备、网络设备等驱动程序。•熟练掌握C语言和GNU工具链,具备内核级别的调试能力(如KGDB, Kdump, Trace等)。•深刻理解ISO 26262标准,特别是Part 6软件部分的要求。•熟悉ASIL等级分解、安全分析方法和安全机制的原理。•有实际参与过功能安全项目(至少ASIL B)的经验,了解认证流程和文档体系。优先考虑条件:1、有成功将Linux系统应用于汽车领域并通过ASIL B(或更高)认证的完整项目经验。2、熟悉业内主流的Linux安全认证套件,如SYSGO的PikeOS, Wind River的Linux Profile for Safety,或Linux基金会 ELISA 项目的相关实践。3、熟悉AUTOSAR架构,了解其在Linux基础上的实现。4、有嵌入式系统硬件知识,能理解芯片级的安全特性(如ARM TrustZone, MPU/MMU)。 投递...