Purpose of the Role / Role Summary The Cyber & Infrastructure Technology Senior Analyst drives and contributes to the secure, stable, and compliant operation of Digital and Automation infrastructure within the manufacturing environment. The role focuses on
目的 按照化学实验室操作规程、GMP及相关法规要求,组织、协调并执行原辅材料、中间体产品、成品、半成品、稳定性考察等的相关检验及原始记录;执行偏差调查、投诉调查、实验室方法验证、电子数据管及仪器设备的清洁维护,确保实验室检验操作合规。 职责范围 一. 日常工作 1.负责按照规程对原辅材料、中间体产品、成品、半成品、稳定性考察等进行相关检验及原始记录 2. SAP系统数据录入及复核 3.工厂介质的取样监测及工厂废水的排放检验 4. 熟练色谱系统操作,及时发现并解决各种色谱系统的问题。 5. 执行偏差调查、投诉调查 6. 起草各类验证方案和撰写验证报告、电子数据管理及仪器设备的日常清洁维护 7. 在工作中及时发现并报告异常,提供改进意见。 二. 文件工作 1.复核相关的原始记录,保证其准确无误。对相关质量文件及SOP进行审阅及修订 2.对实验室数据进行统计汇总并进行趋势分析,及时报告异常趋势。 三. 新产品、新设备与新工艺 为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施,参与新产品及新工艺相关验证工作,执行验证偏差调查及验证报告书写。 四. 团队精神 为了完成团队共同目标,团结其它员工。 五. 员工纪律 遵守相关的员工守则,服从工作安排。遵守公司有关环境、健康、安全(EHS)相关政策和规定,并完成EHS相关工作,参与调查识别根本原因。 六. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求。 七. 指导新员工的现场操作及GMP行为,确保培训的有效性。 八. 完成实验室主管或质量经理交办的相关工作。
Company Description Bosch Powertrain Systems Co., Ltd. (RBCD), the joint venture of Robert Bosch GmbH and Weifu High Technology Group Co., Ltd., is a high tech enterprise specializing in the development, production and sales of common