Oos Jobs In China - 20 Job Positions Available

Job Description SummaryProduct quality review associated with the manufacturing process. Accountable for the quality of own work. Subject to direct operations supervision/prescribed work instructions/systems checking. Executes within a well-defined operations framework. There is generally a step

Job title职位名称:Supervisor of Sterile Process Compliance无菌工艺合规主管 Location工作地点： Beijing北京 About the job工作职责 We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply

Job title职位名称: China EM&S QA Manager Location工作地点： Shanghai 上海 About the job工作职责 We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company

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Be part of our team! AT&S is a leading global manufacturer of high-end IC substrates and printed circuit boards. AT&S industrializes leading-edge technologies for its core business segments Mobile Devices & Substrates, Automotive & Aerospace, Industrial

Shanghai, China | full time | Job ID: 11516 Your contribution: Represent External QC Network at CMOs (predominantly located in China) ensuring QC and GMP requirements of BioNTech are considered Represent external/global QC in multidisciplinary project

JOB DESCRIPTION: 主要职责 Core Job Responsibilities 依据AN或GB方法，独立执行要求的分析测试 Conduct chemistry tests and others as required. Independently perform analysis based on the AN or GB method 依据SOP和Job Aid，管理仪器和程序的控制计划 Management Control Plans specific to chemical instrumentation and procedures according

About Us: Structure Therapeutics develops life‐changing medicines for patients using advanced structure‐based and computational drug discovery technology. The company’s platform combines the latest advancements in visualization of molecular interactions, computational chemistry, and data integration to design

Job Description: PURPOSE: Assist Q&FS manager to perform the QC function, assure QC performance compliance with the requirements of Mars Q&FS and Safety requirement. This position is the key position of quality and food safety. DIMENSION:

Job Description: Job Title：Royal Canin-E2E Planning Supervisor-Fengxian What will be your key responsibilities upon joining Mars? i) Demand Planning (40%) • Owner to drive accuracy by DC by SKU FCST through incoming 26 Periods • Periodic

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岗位职责： 负责结合活性、细胞生物学活性、蛋白含量、HCP残留、Protein A残留、DNA残留检测，及数据分析等； 参与或主导生化分析方法的优化、转移、验证工作，包括撰写方案和报告，方案执行，及数据分析； 负责管理和维护生化组及QC相关文件，包括撰写、复核、变更方法程序等； 每项工作应遵守数据可靠性原则，符合ALCOA+ （可追溯、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久、可用）规定； 支持生化分析仪器的安装调试、验证等工作，负责仪器的日常维护保养； 有责任和义务第一时间汇报异常（偏差、OOS、OOT、OOE、AE），并按相关规定参与调查处理；不断学习和提升，加强异常问题处理的锻炼； 负责生化实验室试剂耗材、标准品等管理，现场5S维护；严格遵守公司EHS要求，确保操作安全； 负责跟踪和掌握国内外关于生化方法相关的法规和指南要求，并进行差异分析，制定升级措施； 其它公司和领导安排的工作。 任职要求： 至少3年及以上抗体药物的生化分析经验； 掌握至少3种实验原理及方法：结合活性、细胞生物学活性、蛋白含量、HCP残留、Protein A残留，及DNA残留； 了解现行版《中国药典》和GMP等相关法律法规，熟悉ICH Q2； 能在GMP环境中独立执行分析工作，并最大限度地减少实验室误差；能指导生化工程师工作； 英语看说写熟练； 具备良好的职业素养和团队协助能力； 熟练使用 MS-Word, MS-Excel, MS-Outlook等办公软件。...

岗位职责： 全面负责QA运营组的管理工作； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产称量、配液、细胞培养、纯化操作、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产管理与操作SOP的审核； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产质量管理文件的优化与培训； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产数据与批生产记录的审核； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 负责带领QA运营组执行原液/制剂产品的放行； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产中不合格品的处理； 协助带领QA运营组执行原液/制剂生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 协助带领QA运营组执行原液/制剂产品技术转移； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 生物制药行业质量管理相关工作12年以上, 硕士可放宽至10年以上； 具备抗体原液与制剂生产的现场运营管理与监督经验； 具备较好的英语听说读写的能力； 良好的人员管理能力、项目管理能力，良好的沟通表达能力； 较强的独立思考和分析能力，能根据实际情况提出方案； 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。...

岗位职责： 负责药典方法，及蛋白含量、蛋白纯度、等电点、电荷异质性、肽图等样品检测，及数据分析等； 参与或主导理化分析方法的优化、转移、验证工作，包括撰写方案和报告，方案执行，及数据分析； 负责管理和维护理化组及QC相关文件，包括撰写、复核、变更方法程序等； 每项工作应遵守数据可靠性原则，符合ALCOA+ （可追溯、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久、可用）规定。 支持理化分析仪器的安装调试、验证等工作，负责仪器的日常维护保养； 有责任和义务第一时间汇报异常（偏差、OOS、OOT、OOE、AE），并按相关规定参与调查处理；不断学习和提升，加强异常问题处理的锻炼； 负责理化实验室试剂耗材、标准品等管理，现场5S维护；严格遵守公司EHS要求，确保操作安全； 负责跟踪和掌握国内外关于理化方法相关的法规和指南要求，并进行差异分析，制定升级措施； 其它公司和领导安排的工作，比如担任新员工的教练角色。 任职要求： 生物化学、生物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历。 本科毕业需具备5年以上相关工作经验；硕士毕业需具备3年以上相关工作经验 至少3年以上抗体药物理化分析的相关工作经验；有Empower使用经验； 熟悉至少3种以上方法的实验原理：肽图分析、纯度分析（SEC/反相检测）及氨基酸组成分析、蛋白浓度测定、等电点/毛细管电泳分析； 了解现行版《中国药典》和GMP等相关法律法规，熟悉ICH Q2； 能在GMP环境中独立执行分析工作，并最大限度地减少实验室误差；能指导理化工程师工作； 英语看说写熟练； 具备良好的职业素养和团队协助能力； 熟练使用 MS-Word, MS-Excel, MS-Outlook等办公软件。...