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Job Description 岗位目的 负责按照现行法规、质量标准和操作规程开展原材料、中间产品、成品及稳定性样品的检验工作，确保检测数据准确可靠，支持产品放行及质量体系持续改进。 主要职责 1. 检测与分析 根据检验规程完成原辅料、中间产品、成品及稳定性样品检测。 准确记录、整理和审核实验原始数据，确保结果真实、完整、可追溯。 按规定及时出具检验结果并完成相关记录。 2. 实验室管理 负责实验室仪器设备的日常使用、点检、维护和清洁。 协助设备确认、校准及验证活动。 维持实验室5S管理要求及安全运行。 3. 质量体系 严格遵守GMP、CVP及数据完整性（ALCOA+）要求。 参与偏差、OOS/OOT、CAPA及变更管理等质量活动。 参与方法验证、方法确认及实验室持续改进项目。 配合内部审计、客户审计和监管检查工作。 4. 团队协作 与生产、质量保证（QA）、技术转移等部门保持良好沟通。 按要求完成培训并持续提升专业技能。 完成部门经理交办的其他工作。 任职资格 教育背景 本科及以上学历。 生物技术、生物工程、动物医学、药学、微生物学、免疫学、化学分析等相关专业。 工作经验 5年以上制药、生物制品、疫苗等行业QC工作经验优先。 专业能力 熟悉实验室基本操作和检测技术。 具备细胞培养、ELISA、病毒滴度检测等经验者优先。 熟悉GMP等法规要求者优先。 Required