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CAPA 招聘 在 中国 - 111 Job Positions Available

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Corning 招聘

Requisition Number: 74569 The company built on breakthroughs.​ Join us.​ Corning is one of the world’s leading innovators in glass, ceramic, and materials science. From the depths of the ocean to the farthest reaches of space,

Corning  28天前发布
得物App 招聘

质量运营专家 上海 全职 采购 / 贸易 / 交通 / 物流 供应链类 职位描述 1. 商品主数据治理 - 指标达成管理:跟踪主数据原因导致的赔付金额,舆情等核心指标,进行归因分析识别风险并持续追踪目标达成 - 工作流持续优化:协同交易团队各类目,针对主数据核实链路进行优化和提效; - 主数据运营:协助完成仓内提出的主数据相关问题的回复及纠偏解决;协同交易团队跟踪完成商品主数据信息更正的维护和闭环;协同仓和交易团队,针对主数据修改引起的库存商品的处理进行沟通和确认2. 病单治理与优化 - 指标达成管理:跟踪病单万单率(门槛/目标/挑战值)、赔付金额等核心指标,进行达成率分析和gap归因,识别风险并持续追踪目标达成 - 工作流持续优化:针对病单形成的整个工作流场景进行漏洞识别和效率/效果优化,持续修复工作流中的bug和异常,提高工作流效率,改善病单指标 - 高贡献维度拆解:从不同维度拆解病单单量和万单率,定位高贡献gap项目/仓/问题等场景,协同各项目方或产品、算法等相关方,制定优化策略,推动落地实施 - 仓内专项优化:针对仓责top问题,协同各仓分仓专项跟进,推动和监控各仓落地达成3. 跨部门质量机制 - 承接客诉、舆情、病单及 CAPA 流程中暴露的跨部门新型问题场景,从问题定义到机制落地的闭环。典型场景如:交易提需供应链协同规则缺失、商研需求变更协同流程优化、批量商品问题处理无标准路径等。 - 明确问题边界与各方权责,输出标准化的流程规则,协同交易、商研、仓内等相关方,推动机制运行落地,跟踪执行效果,确保同类问题不再重复发生。 职位要求

Premium Full-time
得物App  28天前发布
Philips 招聘

Job TitleSystem Design Quality Engineer Job Description Job Responsibilities: • Creates and executes comprehensive process validation strategies using statistical tools to ensure seamless transition of new products to production, meeting quality and regulatory standards, working under

Philips  27天前发布
Organon 招聘

Job Description China Drug Serialization Operation 1.Manage the daily uploading of inbound and outbound drug serialization files to the Ali Health traceability platform. 负责日常药品追溯码入库文件及出库文件在阿里码上放心平台的上传操作。 2.Collaborate with overseas and local manufacturing sites, as well as third-party logistics

Organon  27天前发布
Pfizer 招聘

1、Quality Assurance & Inspections and Internal Audit Assists with the timely implementation of applicable quality management systems (SOPs) within the PCO. Assists with ensuring initial and continuous training programs are implemented and maintained for all relevant

Pfizer  28天前发布
Koch 招聘

Location(s) ChengDu, Sichuan, Sichuan Company Molex Career Field Quality Job Number 191069 DUTIES & RESPONSIBILITIES: Develop and manage the Project Quality Plan for new products and modifications, ensuring alignment with the Voice of the Customer and

Koch  27天前发布
BioNTech SE 招聘

岗位职责: 全面负责QA运营组的管理工作; 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产称量、配液、细胞培养、纯化操作、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管; 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产管理与操作SOP的审核; 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产质量管理文件的优化与培训; 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产数据与批生产记录的审核; 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产偏差、变更、CAPA的审核,参与OOS事件调查; 负责带领QA运营组执行原液/制剂产品的放行; 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产中不合格品的处理; 协助带领QA运营组执行原液/制剂生产涉及的物料的放行与供应商的确认; 协助带领QA运营组执行原液/制剂产品技术转移; 协助工厂项目注册申报工作; 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求: 本科及以上学历,生物工程、生物技术及其他制药相关专业; 生物制药行业质量管理相关工作12年以上, 硕士可放宽至10年以上; 具备抗体原液与制剂生产的现场运营管理与监督经验; 具备较好的英语听说读写的能力; 良好的人员管理能力、项目管理能力,良好的沟通表达能力; 较强的独立思考和分析能力,能根据实际情况提出方案; 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。...

Premium Full-time
BioNTech SE  24天前发布
BioNTech SE 招聘

岗位职责: 作为转出方(Sending Unit)代表,负责制剂生产技术转移项目的规划、实施及跨部门协调工作。 编制、审核并批准技术转移方案、风险评估、工艺文件、技术报告及相关技术资料。 组织并开展工艺知识转移、技术培训及经验分享,确保技术信息准确传递至接收方。 与生产、质量、验证、工程、供应链及外部合作方密切协作,推动技术转移项目按计划执行。 负责技术转移过程中工艺问题的分析与解决,确保转移项目顺利实施。 为配液、除菌过滤、灌装、轧盖、目检及包装等制剂生产工艺提供技术支持。 参与新产品导入、工艺优化及生产效率提升项目。 支持生产现场技术问题解决和调查活动,确保生产过程持续受控。 参与技术转移及生产过程中偏差调查、CAPA制定、变更控制、质量风险管理及问题解决活动。 组织和参与内部审计、客户审计及监管机构检查,并跟踪整改措施的落实。 审核并批准相关技术文件,确保文件的准确性、完整性及合规性。 支持产品注册申报、监管资料准备及审评问题回复工作。 任职要求: 本科及以上学历,药学、制药工程、生物工程、化学、化工等相关专业。 8年以上生物制药行业工作经验。 具有两家及以上生物制药企业工作经验;有跨国生物制药技术公司工作背景者优先。 具备作为技术转出方成功完成两个及以上生物制药项目技术转移的实践经验。 具有无菌制剂生产经验,熟悉配液、除菌过滤、灌装、轧盖、目检、包装等制剂生产工艺。 具有偏差管理、CAPA、变更控制、验证或确认工作经验者优先。 熟悉EU GMP、FDA、中国GMP等法规要求。 具备较强的项目管理和跨部门沟通协调能力。 能独立起草和审核SOP、批生产记录、验证文件及技术报告。 有良好的团队合作精神和持续改进意识。 具备良好的英语听说读写能力,能够熟练阅读和编写英文技术文件,并进行英文会议沟通。 熟悉GMP法规要求及无菌生产基本知识。 熟练使用Microsoft Office办公软件。...

Premium Full-time
BioNTech SE  23天前发布
Johnson & Johnson 招聘

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our

Johnson & Johnson  24天前发布
Takeda 招聘

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms

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Takeda  23天前发布
Boehringer Ingelheim 招聘

About Biopharmaceutical Contract Manufacturing Boehringer Ingelheim aims to become Chinas first international provider of biopharmaceutical contract manufacturing solutions with all-round services to its clients in China and all over the world. As the leader in biopharma

Boehringer Ingelheim  22天前发布
AstraZeneca 招聘

生产执行与操作 执行细胞分选、培养、转导、纯化、制剂、冻存等核心操作,按计划完成细胞产品生产任务; 执行溶液配制、管路组装、清洗灭菌、设备设施操作与日常清洁维护等工作; 运营管理 根据部门生产安排完成领料、生产、清场、APS等核心生产工作; 参加生产车间设备、工具清洁消毒、现场5S、SHE等工作,确保生产活动现场、环境符合GMP要求; 参与完成生产工艺设备、工具的计量、验证等活动; 参与生产部门接收新项目生产工艺,搭建生产平台,完成项目落地; 参与生产工艺转出项目中生产职责部分; 参与风险评估、变更、偏差、文件规程的起草审核等活动,识别生产过程中的GMP符合性与操作风险,配合生产精益合规部,落实相关CAPA,持续提升生产工作效率与质量。 完成领导交办的其他任务。 遵守《药品生产质量管理规范(2010版)》、《药品记录与数据管理要求(试行)》以及公司数据完整性管理等相关规定; 现场监督与审计支持 负责生产内部车间巡检,跟踪确认巡检问题; 支持准备内、外部门审计工作,包含准备审计资料,陪同审计老师或参观人员,跟踪整改跟进。 培训 完成个人培训计划,并通过考核; 负责或参与对他人进行管理流程、GMP合规要求等培训。 任职资格 细胞生物学、分子生物学等相关专业本科及以上学历; 至少2年以上细胞培养、无菌操作及相关GMP生产环境工作经验; 具备丰富的GMP药物生产理念,并能够指导实际应用; 具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际经验; 具备良好的文档撰写能力 具备良好的英语听说读写能力; 具备团队协作精神、沟通能力及问题解决能力。 Date Posted22-Jul-2026 Closing Date30-Dec-2026 AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We

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AstraZeneca  22天前发布
Hitachi 招聘

Location:Hefei, Anhui, China Job ID: R0138678 Date Posted:2026-07-22 Company Name:HITACHI ENERGY HEFEI TRANSFORMER CO., LTD. Profession (Job Category):Quality Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: The opportunity Hitachi Energy Transformer Business Unit in Greater China

Hitachi  21天前发布
Hitachi 招聘

Location:Hefei, Anhui, China Job ID: R0138679 Date Posted:2026-07-23 Company Name:HITACHI ENERGY HEFEI TRANSFORMER CO., LTD. Profession (Job Category):Quality Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: The opportunity Hitachi Energy Transformer Business Unit in Greater China

Hitachi  20天前发布
Boston Scientific 招聘

Additional Locations: N/A Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of

Boston Scientific  20天前发布
Mammotion 招聘

售后质量工程师(维修/翻新方向) Shenzhen 售后服务类 Responsibilities 1. 质量管理体系搭建与指标监控建立和完善全球维修/翻新质量管理体系及评价标准,持续监控二返率(Repeat Repair)、一次修复率(FTFR)、客户满意度(CSAT)等核心质量指标,定期输出质量分析报告,推动质量持续改善。2. 质量数据分析与根因定位分析二返、误判、漏修、NFF(No Fault Found)等典型案例,通过维修数据识别系统性质量问题,建立维修质量指标体系,跟踪改善效果。定期组织维修质量复盘,形成经验沉淀。3. 维修工艺与流程改善联合PIE、TE团队优化维修流程、维修/翻新SOP及测试流程,推动维修标准化,提高一次维修成功率。推动维修工装、测试工装及防错机制改善,减少人为操作差异。4. 跨部门产品质量改善联合研发、产品、制造等团队,基于售后质量问题反馈,推动设计优化及可维修性改善(DFR/DFS)。主导CAPA、8D等质量改善项目,从产品端推动问题源头根治,形成闭环管理。5. 海外区域技术赋能与质量一致性为海外区域维修团队提供技术质量支持,协调重大维修质量问题及疑难案例分析。推动全球维修标准统一及最佳实践推广,提升全球维修一致性与客户满意度。 Qualifications 1. 本科及以上学历,机械、电子、电气、自动化等相关专业。2. 5年以上硬件产品质量、售后维修/翻新或工艺工程相关工作经验。3. 熟悉维修工艺、故障分析、维修流程及质量管理方法。4. 熟练掌握8D、5Why、鱼骨图、CAPA等质量工具,具备独立开展根因分析及推动改善的能力。5. 具备较强的数据分析能力,能够利用维修数据发现问题并推动改善。6. 具备优秀的跨部门沟通及项目推动能力,能够协调研发、产品、制造及海外团队共同解决问题。7. 具备英文读写能力,能阅读英文技术文档及进行邮件沟通。 加分项1. 熟悉Power BI、Tableau等数据分析工具者优先。2. 有机器人、无人机、园林设备、智能硬件、工业设备等行业经验者优先。3. 有海外售后技术支持或全球质量管理经验者优先。4. 熟悉DFR(Design for Repair)、DFS(Design for Service)理念者优先。 Apply...

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Mammotion  20天前发布
Medline Industries, LP 招聘

Job SummaryThe Division Quality Assurance Engineer plays a critical leadership role within Medline product divisions, ensuring that robust quality standards are defined, implemented, and continuously improved across the full product lifecycle—from development through mass production Key

Medline Industries, LP  20天前发布
Medline Industries, LP 招聘

Job Summary Job Description Take ownership of project management and product development, collaborating with cross-functional teams (R&D, PM) to define appropriate testing strategies and minimize product failures during new product introduction (NPI). Develop, approve and implement

Medline Industries, LP  20天前发布
Medline Industries, LP 招聘

Job Summary Job Description 1. Analyze/evaluate/lead product design and continuously seek to improve product performance opportunities; 2. Coordinate with US quality/R&D team to lead continues improvement project for product on process quality, and compliance to related

Medline Industries, LP  20天前发布
GE HealthCare 招聘

Job Description SummaryThe role ensures that all distributors meet GDP activities comply with regulatory requirements and company standards. The Manager oversees day-to-day quality operations, including deviations, investigations, CAPAs, change controls, and internal and external audits. This position

GE HealthCare  20天前发布

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