Be responsible to implement equipment &tooling management system and identify root causes and formulate effectivesolutions Your role Key responsibilities in your new role 1. Implement equipment & tooling management system including inspection, PM/ Cal, record, assessment,
职责范围 一.生产运行 根据相关标准操作规程(SOP)及批生产记录的要求完成无菌生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志及批记录。为了满足市场对产品产量和质量的需求,充分利用各种资源,协调并参与无菌生产使之有序进行。 二.参与批记录的审核,思爱普系统(SAP)中物料的领料、退料;SOP的修改及起草。 三.产品质量控制 确保生产过程中各环节符合药品生产质量管理规范(GMP)要求及公司总部辉瑞质量标准(PQS)要求,所有操作按标准操作规程执行,使产品质量得到有效保证。 四.设备维护与管理 参与日常的设备使用、清洁、维护,使设备处于有效运行与管理之中。 五.安全与卫生 具有安全和卫生相关知识,保证生产的安全进行,保证生产现场清洁卫生,符合国家及公司要求,遵守相应的管理措施。 六.新产品、新设备与新工艺 参与并协助管理团队进行新产品试制和新设备的调试。 七.团队精神 为了完成团队共同目标,团结其它员工,达成共同目标。 八.人员培训及发展、员工纪律 协助管理人员制定培训规程及计划,并通过合适的程序保证员工得到有效的培训。 九.改进生产工艺,提高效率 提高生产效率、发挥生产能力、稳定产品质量,对工艺、设备、流程等进行不断的改进与完善,满足不断的发展需求。 十.遵守公司有关环境、健康、安全(EHS)相关政策和规定,并完成EHS相关工作进行验证及新验证项目的实施。 十一. 按照工厂工作制度要求,能根据排班适应早,中,夜班等特殊工时工作制的作息时间。 任职要求 教育程度/经验: 中专,制药相关专业且具有3-5年制药生产经验。 大专,制药相关专业且具有2-4年制药生产经验。 本科应届毕业生,制药相关专业 特别知识: 制药专业知识, GMP专门知识,验证知识,其它国家药品法规,劳动法、环保法等。 技能: 良好的沟通能力和团队精神及分析判断能力; 良好的英语综合能力,熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件; 具有不断学习/接受新知识的能力; 具有同时进行并完成多种任务的能力。 Work Location Assignment: On
目的 为了安全、及时、保质保量的完成各种生产任务,在符合公司质量标准,国家药品、食品质量标准、安全及劳动法规条件下,参加各类注册产品的生产。 职责范围 一.生产运行 根据相关标准操作规程(SOP)及批生产记录的要求完成无菌生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志及批记录。为了满足市场对产品产量和质量的需求,充分利用各种资源,协调并参与无菌生产使之有序进行。 二.参与批记录的审核,思爱普系统(SAP)中物料的领料、退料;SOP的修改及起草; 组织协调工序内的生产活动;培训新员工以及定期对岗位员工进行岗位工作考核。 三.产品质量控制 确保生产过程中各环节符合药品生产质量管理规范(GMP)要求及公司总部辉瑞质量标准(PQS)要求,所有操作按标准操作规程执行,使产品质量得到有效保证。 四.设备维护与管理 参与并带领工序人员进行日常的设备使用、清洁、维护,使设备处于有效运行与管理之中。 五.安全与卫生 具有安全和卫生相关知识,保证生产的安全进行,保证生产现场清洁卫生,符合国家及公司要求,遵守相应的管理措施。 六.新产品、新设备与新工艺 参与并协助管理团队进行新产品试制和新设备的调试。 七.团队精神 为了完成团队共同目标,团结其它员工,达成共同目标。 八.人员培训及发展、员工纪律 协助管理人员制定培训规程及计划,并通过合适的程序保证员工得到有效的培训。 九.改进生产工艺,提高效率 提高生产效率、发挥生产能力、稳定产品质量,对工艺、设备、流程等进行不断的改进与完善,满足不断的发展需求。 十.遵守公司有关环境、健康、安全(EHS)相关政策和规定,并完成EHS相关工作进行验证及新验证项目的实施 十一.按照工厂工作制度要求,能根据排班适应早,中,夜班等特殊工时工作制的作息时间。 任职要求 1.教育程度/经验: 中专具有5-7年以上制药生产技术经验,制药/化工相关专业; 大专具有3-5年以上制药生产技术经验,制药/化工相关专业; 本科,制药/化工相关专业; 2.特别知识 制药专业知识, GMP专门知识,验证知识,其它国家药品法规,劳动法、环保法等。 3.技能: 良好的沟通能力和团队精神及分析判断能力; 良好的英语综合能力,熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件; 具有不断学习/接受新知识的能力; 具有同时进行并完成多种任务的能力。 Purpose In
为了安全、及时、保质保量的完成各种生产任务,在符合公司质量标准,国家药品、食品质量标准、安全及劳动法规条件下,参加各类注册产品的生产。 一.生产运行 根据相关标准操作规程(SOP)及批生产记录的要求完成无菌生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志及批记录。为了满足市场对产品产量和质量的需求,充分利用各种资源,协调并参与无菌生产使之有序进行。 二.参与批记录的审核,思爱普系统(SAP)中物料的领料、退料;SOP的修改及起草; 组织协调工序内的生产活动;培训新员工以及定期对岗位员工进行岗位工作考核。 三.产品质量控制 确保生产过程中各环节符合药品生产质量管理规范(GMP)要求及公司总部辉瑞质量标准(PQS)要求,所有操作按标准操作规程执行,使产品质量得到有效保证。 四.设备维护与管理 参与并带领工序人员进行日常的设备使用、清洁、维护,使设备处于有效运行与管理之中。 五.安全与卫生 具有安全和卫生相关知识,保证生产的安全进行,保证生产现场清洁卫生,符合国家及公司要求,遵守相应的管理措施。 六.新产品、新设备与新工艺 参与并协助管理团队进行新产品试制和新设备的调试。 七.团队精神 为了完成团队共同目标,团结其它员工,达成共同目标。 八.人员培训及发展、员工纪律 协助管理人员制定培训规程及计划,并通过合适的程序保证员工得到有效的培训。 九.改进生产工艺,提高效率 提高生产效率、发挥生产能力、稳定产品质量,对工艺、设备、流程等进行不断的改进与完善,满足不断的发展需求。 十.遵守公司有关环境、健康、安全(EHS)相关政策和规定,并完成EHS相关工作进行验证及新验证项目的实施 十一.按照工厂工作制度要求,能根据排班适应早,中,夜班等特殊工时工作制的作息时间。 任职要求: 1.教育程度/经验: 中专具有5-7年以上制药生产技术经验,制药/化工相关专业; 大专具有3-5年以上制药生产技术经验,制药/化工相关专业; 本科,制药/化工相关专业; 2.特别知识 制药专业知识, GMP专门知识,验证知识,其它国家药品法规,劳动法、环保法等。 3.技能: 良好的沟通能力和团队精神及分析判断能力; 良好的英语综合能力,熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件; 具有不断学习/接受新知识的能力; 具有同时进行并完成多种任务的能力。 In order to complete
目的 从事仓库物料的接收、储存和发放,仓库的日常工作。可独立工作,会使用叉车等特种设备。其所有行为必须遵守国家法律法规和公司的各项制度和操作规程。保证自身和他人的安全前提下,完成每天分配的工作。 职责范围 1. 确保工作中的所有操作都符合SOP,GMP、EHS及相关法规的要求; 2. 工作中异常情况必须及时报告上级主管或上级管理者。 3. 根据有效凭证,核对检查到货材料无异常后进行实物接收。 4. 核对公司系统中该批材料的采购订单信息,无异常后做系统接收入库。 5. 清理到货材料外包装,粘贴材料标签,将到货材料转移至储存区存放。 6. 负责准备生产车间每天所需的生产材料以及生产材料的退货。确保库存物资数量的准确性 7. 根据要求完成生产需要物料的分料、配料、分发、接收等工作。 8. 根据要求在SAP中管理物料的使用情况。 9. 为了完成团队共同目标,团结团队中其它员工,达成共同目标。 10. 对相关物流文件及SOP的审阅及修订提出建议。 11. 负责仓库日常清扫和管理工作。 12. 及时完成主管安排的其它工作。 13. 遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作 14. 配合物流主管进行仓库的管理工作 15. 配合物流主管完成部门OE项目/5S/DI/的执行与实施 Work Location Assignment: Remote - Field